Регистрация изделий медицинского назначения и техники

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники

PDF Печать Email

Любое медицинское учреждение, которое занимается лечением людей, не может обходиться без использования медицинской техники и медицинских изделий специального назначения. Без этого врачи просто не смогут лечить больных. Медицинская техника в больницы может поступать откуда угодно.

Каждый год в такую страну, как Казахстан, из других стран поступают тысячи наименований различного медицинского оборудования. Однако вся эта техника не может просто так поступать в лечебные учреждения, без прохождения процедуры обязательной регистрации государством.

Регистрация медицинской техники в Казахстане, а также изделий специального назначения, внедрена для того чтобы защищать рынок фармацевтики от опасного и неэффективного оборудования, путем исследования материалов научной экспертизой. Государственная регистрация изделий медицинского назначения в Казахстане осуществляется на основании предоставленных документов. Перед проведением регистрации медицинской техники в Казахстане, вся документация проходит экспертизу в НЦЭЛС.

 

Регистрация изделий медицинского назначения в Казахстане

 

Государственная регистрация изделий медицинского назначения в Казахстане, с помощью нашей фирмы, составляет несколько этапов:

1. Заказчик присылает краткую информацию о медицинском изделии или специальной медицинской технике, где указывается страна, а также сроки проводимой регистрации.

2. В течение 5 дней проводится техническая экспертиза предоставляемой документации, в результате чего определяется точная стоимость процесса регистрации медицинской техники.

3. После согласования цены и сроков происходит заключение договора о сотрудничестве между сторонами, а также договора об обязательном соблюдении конфиденциальности.

4. Документы для регистрации медицинской техники или изделий медицинского значения подготавливаются исходя из перечня, и передаются на рассмотрение любым удобным способом.

5. Исходя из предоставленных на регистрацию документов, формируется досье регистрации, необходимое для сдачи в Государственную службу медицинской техники и изделий мед назначения.

6. Как только завершается окончательная процедура экспертизы и предоставленных документов, происходит выдача регистрационного удостоверения.

7. Оригинал регистрационного свидетельства передается заказчику.

Сроки приготовления досье для регистрации в ГСЛС и ИМН, а также время получения свидетельства регистрации, зависят от качества предоставленных документов и договоренности с заказчиком.

После проведения регистрации можно использовать при лечении больных полученную медицинскую технику, соблюдая все меры необходимой безопасности. Благодаря быстрой регистрации с помощью нашей фирмы, вы вскоре получите специальное медицинское оборудование, и лечение больных станет более эффективным.